近日,国家药监局、 农业农村部、 国家林草局 、国家中医药局四部门联合发布了《中药材生产质量管理规范》(简称新版GAP)公告,引发行业广泛热议。
基于此,本文现将多年来在中药材GAP规范化种植方面,实践层面所遇到的一些相关难点问题予以汇总,以供参考克服。
上一版GAP,推行多年,但一直进展缓慢,最终取消认证,原因之一就是建设投入资金大,产品成本高,回报率低,由此造成生产企业积极性不高而消极面对。
从近日发布的新版GAP生产规范来看,这方面依然是一个不小的难点,土地承包、种苗抚育、栽种施肥、雇工管理、采收加工、机器设备、厂房建设、产品储存等等方面,事无巨细全部计算下来,按照一个基地一千亩的基础规模计算,结合当前市场物资由通货膨胀带来的万物普涨的实际情况,没有几百万甚至上千万元的投入,想要做一个比较像样或完全符合GAP规范化要求的中药材种植基地,恐怕有一定困难。
一家中成药生产企业,一般用药原料品种都在百个以上。中成药讲求配伍成方,不要说企业在GAP建设中,把所有的用料品种都拿去“一品一地”的建立种植基地,就是只拿出三、两个销量较大的成药产品原料作为投入对象建设GAP种植基地,恐怕也要建设一二十个不同产地的种植基地才行。这么多的资金,从哪儿来呢?
饮片企业更不用说,动辄生产五、六百个产品,随便就能指出数十个大宗品种,很多企业由于资金紧张,平时进货都靠赊欠供货商货款支撑运营,想要投入建设一批规范化的GAP种植基地,更是心有余而力不足,难度极大。
众所周知,无论是企业规范化GAP种植基地生产的药材,还是药农散户自己非规范化种植的药材,其实,当前及过去,很大程度上都依然处在“靠天吃饭”的尴尬处境。
中药材GAP生产与其它工业产品生产环境不同,市场上很多流通的工业产品多来自于车间厂房之内,受天气条件限制因素极小。而中药材生长于野外,无论是生长期的雪灾、冻灾、风灾、旱灾,还是采摘、采挖期的涝天水灾,都有可能给种植的药材带来大幅度减产或灭顶之灾。
譬如说,GAP种植基地生产的花果或根茎类药材,如果采摘、采挖期间遇到了连绵阴雨,就会导致无法正常采收。等多日后雨停天干勉强能进地抢收,却早已经过了最佳采收期。
这些后期采收、采挖的药材,要么出现质次残损,要么相应成分含量低下不足,怎么办?扔了或销毁,投资付之东流;企业正常使用,也已经成了劣药。
一个中成药生产企业,或一家中药饮片生产企业,一年四季中,都是可以生产的。而唯独中药材GAP种植基地,它的采摘、采挖、清洗、加工、烘炕等机械设备,只有在药材收获期才能利用上,平时多为闲置状态。
打开天窗说亮线%以上中药材产自于秋冬之季,当然,春夏之季也有很多药材产出。但是,随着时代的发展,机械设备的投入早已经替代了人工劳作,无论哪个季节产新的药材,其产新时间段都会被大大压缩。
这种行为就是中药材非法加工前移,以非GAP种植产品冒充GAP产品销往厂家。
中药材GAP规范化种植能不能健康发展,其实是终端生产及用药方面,能不能实行和愿不愿接受中药材、中药饮片或中成药产品“优质优价”的问题。
针对本文的第七、八条,解决相关“中药材规格等级、价格差异问题”以及破解行业“招投标之间,优质药材无法享受优价待遇”的矛盾点,已经不仅仅是产地源头广大药农、种植大户、合作社、公司企业种植端的使命,同时,也是产业链终端生产、药品使用方面所要共同承担的重任。没有上下共同努力、相互理解支持,把好中药材种植前沿质量关的工作是很难开展下去的。
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